企業(yè)介紹
 

　　英國Extract Technology成立于1986年，是全球制藥與生物安全領(lǐng)域的密閉系統(tǒng)解決方案供應商。公司總部位于西約克郡，其無菌隔離器產(chǎn)品通過ISO 14644-1 Class 5認證，并符合EU GMP Annex 1最新規(guī)范，廣泛應用于無菌灌裝、細胞治療等高危工藝環(huán)節(jié)。
 

　　核心產(chǎn)品系列
 

　　Isolator Flex系列
 

　　艙體尺寸：標準型1.2m³~8m³(支持定制)
 

　　潔凈度：≥0.5μm粒子≤3,520/m³
 

　　泄漏率：<0.25%體積/小時(壓力衰減法)
 

　　BioQube RABS（限制進出屏障系統(tǒng)）
 

　　集成VHP滅菌系統(tǒng)(6-log孢子殺滅率)
 

　　區(qū)風速：0.45±0.1m/s(垂直流)
 

　　材質(zhì)：316L不銹鋼+抗腐蝕透明聚合物
 

　　技術(shù)特點
 

　　雙門快速傳遞系統(tǒng)：實現(xiàn)物料無菌轉(zhuǎn)移(α/β閥可選)
 

　　智能化控制：PLC+HMI界面實時監(jiān)控壓差、溫濕度
 

　　模塊化設計：支持后期擴展升級
 

　　行業(yè)應用
 

　　疫苗生產(chǎn)：mRNA制劑的無菌分裝
 

　　細胞治療：CAR-T細胞操作防護
 

　　抗生素制造：高致敏性原料藥處理
 

　　實驗室研究：BSL-3級病原體實驗防護